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    我院皮膚科開展治療膿皰瘡Ⅲ期臨床研究

    來源: 發布時間:2024-05-16 16:11:38 點擊量:646

        5月14日,“評價莫匹羅星2%凝膠(Impetine?)治療膿皰瘡有效性和安全性的多中心、隨機、開放給藥、盲態評價、陽性藥(百多邦?)對照的Ⅲ期臨床注冊研究”項目啟動暨培訓會在我院皮膚科召開。皮膚科主任張艷暉及其團隊、機構辦公室人員、項目臨床監查員及臨床協調員參加會議。

    啟動會上,機構辦主任羅江對申辦方南京毓浠醫藥、CRO南京先寧醫藥的大力支持表示感謝,并強調研究者要嚴格遵守GCP法規要求和試驗方案,機構、申辦方、CRO要緊密配合,確保臨床試驗項目高質量完成。

    會上,項目CRA(Clinical Research Associate臨床監查員)季蕾針對臨床試驗方案進行了培訓,機構辦進行了質量風險培訓,研究團隊成員對方案實施相關問題開展了積極討論,CRA對研究成員提出的問題進行了詳細的解答。

    為了項目早日順利完成,主要研究者張艷暉主任對試驗方案進行了分析,并對項目推進、人員分工作出了部署。此研究項目由中南大學湘雅三醫院聯合國內約30家醫院共同開展,旨在評價莫匹羅星2%凝膠治療膿皰瘡的有效性。

     

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